醫(yī)療器械滅菌包裝對于臨床用醫(yī)療器械本身的安全性具有重大意義,一旦在密封性能上未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),微生物很容易滲入。由于醫(yī)療器械的特殊性,因而對包裝有更高的要求,尤其在密封性上,要求絕對的嚴(yán)密,以防止微生物的入侵,造成對醫(yī)療器械的污染。
下面,眾測機(jī)電小編以濟(jì)南眾測機(jī)電自主研發(fā)的泄漏與密封強(qiáng)度試驗機(jī)LSSD-01 為例,對其驗證醫(yī)療器械滅菌包裝袋密封性進(jìn)行了專項試驗。通過對試驗原理、試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄。證明該款密封檢測儀器兼具破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試等多種模式,可滿足不同用戶的測試需求。
醫(yī)療器械滅菌包裝密封性檢測儀
測試原理:
醫(yī)療器械滅菌包裝密封與泄露度檢測:是通過向滅菌包裝袋內(nèi)注入一定壓力氣體,經(jīng)過一定時間包裝袋緩慢膨脹,直至滅菌包裝袋破裂后系統(tǒng)自動顯示“最大破裂壓力”值。
經(jīng)過檢測,醫(yī)療器械包裝袋密封檢測儀自動顯示醫(yī)療器械包裝袋最大破裂度值,即為滅菌包裝袋破裂度值。
醫(yī)療器械包裝袋密封檢測儀LSSD-01 采用的是正壓法測試原理,有微電腦控制,PLV操作面板及液晶顯示屏自動顯示實時數(shù)據(jù);同時具有膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法,用戶可根據(jù)不同的測試目的進(jìn)行自由選擇。
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