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藥品泡罩包裝密封性能測試方法

??內容提示:原標題:藥品泡罩包裝的密封性能監控方案

內容提示:藥品泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過熱封工藝形成的包裝形式,泡罩包裝密封性能檢測是一項極為重要的性能測試項目,對所包裝藥品的質量具有重要影響。


關鍵詞:泡罩包裝密封性檢測、水泡包裝密封儀、PTP包裝密封檢測儀、密封性能測試儀、密封試驗儀、漏氣、氣泡


藥品包裝泡罩包裝以其保護性好、使用方便、質量輕便等優點已成為目前藥品包裝市場的重要組成部分。


泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝,主要由兩部分組成,分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時,將藥品放入硬片的水泡眼中,然后與藥用鋁箔進行熱封,從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。


為什么要測定藥品泡罩包裝密封性能


由于泡罩包裝其中一個水泡眼的破壞并不會對其他水泡眼的完整性產生影響或產生較小影響,故每個水泡眼自身的密封完整性就顯得尤為重要。若泡罩包裝的密封性較差,則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣體就會沿著密封較差處,滲透進包裝內部,引起藥品出現潮解、變色等現象。


檢測標準

目前,醫藥泡罩包裝密封性能試驗主要是參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》,該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。


藥品泡罩包裝密封性測試用什么檢測儀器


眾測機電研發生產的密封試驗儀leak-01測試泡罩包裝樣品密封性能,也稱為泡罩包裝密封測試儀、藥品泡罩包裝密封試驗儀、醫藥泡罩包裝密封性檢測儀等,本密封設備是采用壓差法測試原理研發。試驗時,樣品置于密封罐的水中,通過對密封罐內部抽真空,使浸在水中樣品的內外產生壓差,若樣品的密封性較差,在壓差的作用下,樣品內部的氣體會沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出,在水中表現為樣品表面有連續的氣泡產生,或者通過觀察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復情況,判斷樣品的密封性能。


密封試驗儀

醫藥泡罩包裝密封試驗儀


藥品泡罩包裝密封性能測試方法試驗步驟

(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。

(2) 合上密封蓋,確保密封蓋周邊不漏氣,密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數。

(3) 打開真空泵,點擊操作面板上的試驗鍵,試驗開始。

(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續氣泡產生,記錄出現連續氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置,若無連續氣泡產生,則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。


密封性能是泡罩包裝的重要性能,leak-01密封試驗儀是一款用于測試泡罩包裝密封性能檢測設備,既可對包裝的密封性能進行定量分析,同時通過對出現漏氣位置的定性分析,還可以為包裝工藝的改進提供依據。


醫藥泡罩包裝檢測儀器介紹

除密封性能外,泡罩包裝的熱封強度、水蒸氣透過率、氧氣透過率等性能也會對所包裝的藥品質量產生重要影響。

因此,眾測機電研發生產的藥品泡罩包裝檢測儀器設備還有熱封儀、熱封強度測定儀、水蒸氣透過率測試儀、氧氣透過量測定儀等,歡迎咨詢了解



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