微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測，檢測儀器采用真空衰減法測試原理，完全無損檢測技術，滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。本密封檢測儀廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。

微泄漏密封測試儀LEAK-M檢測儀器

測試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求，基于真空傳感技術。將微滲漏密封測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，真空傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值（建立的數學模型）進行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

常見的西林瓶密封性測試方法對比:

微泄漏密封性測試儀主要參數

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

權限管理:四級

測試開啟方式:氣動

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機）

產品特點

1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

2.采用真空與壓差雙傳感器法原理， 可檢測壓力和時間變化

3.采用痕量級壓力傳感器，能夠檢測微小壓力變化

4.采用進口的氣動元件，進口壓力傳感器，性能穩定可靠

5.可預設多級真空，進行梯度測試

6.全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

7.自動化設計，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格

8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位，可輕松切換 

9.真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性

10.試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果

11.歷史數據可進行快速查看、打印

12.微型打印機和USB通用數據接口，方便數據輸出和傳遞

13. 設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達50000條

14.系統滿足GMP具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。

參照標準

ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、真空泵、測試腔